|
OCCONS Toplam Kalite Yönetimi Sistemi kapsamında CE Danışmalığı veren OCCONS, firmanız ürünlerinin Avrupa Uygunluk çalışmalarına detaylı ve bilgi işlem altyapısı oluşturarak destek vermekten mutluluk duyacaktır. 
AVRUPA'ya UYGUNLUK HAKKINDA ÖN BİLGİCE işareti, malların serbest dolaşımını sağlamak için geliştirilen bir "Uygunluk Değerlendirme ve İşaretleme Sistemidir". CE İşareti, Fransızca'da "Europenne Conformite" olarak ifade edilmekte olup, Avrupa'ya uygunluk anlamına gelmektedir.
CE İşareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün, asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu gösterir. Ancak, CE işaretinin iliştirilebilmesi için bir kalite güvencesi sisteminin varlığını gerektiren ürün direktifleri için CE işareti ile kalite güvencesi kavramı bir noktada bir araya gelmiş olmalıdır. |
CE işareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan, ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. CE işareti, AB'nin teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan, Yeni Yaklaşım Direktifleri içerisinde yer alan ürünlerle ilgili olup ürünlerin AB'nin ilgili direktiflerine uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerleme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir işarettir. Bir ürünün CE işareti taşıması; Güvenlik, Sağlıklı Çevre, Tüketicinin korunması ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini göstermekte ve o malın AB bünyesindeki ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın serbestçe dolaşımını sağlamaktadır. CE işareti Ürünlerin Teknik Pasaportudur. CE işareti bir kalite belgesi değildir; kalite sistemi gerektirir. CE işareti herhangi bir yerden alınan bir marka değildir. CE işareti imalatçı tarafından ürüne / ambalaja ya da dokümana yapıştırılır. "AB uyum yasaları çerçevesinde", Yurt içerisindeki mal dolaşımında da CE İşareti zorunludur.
DİREKTİFLERDirektifler ürünlerin hangi koşullarda üretileceğini göstermektedir. Direktifler ürünlerin CE işareti taşımasını zorunlu kılmaktadır. EN (Euro Norm) standartları ise koşulların nasıl sağlanacağını belirtmektedir. Güvenlik amaçlı EN standartları, direktiflerin uygulanmasında temel koşulları göz önünde bulunduran güvenlik, sağlık, tüketici ve çevre korunmasına ilişkin standartlardır. Güvenlik amaçlı EN standartları kapsam itibariyle A, B, C Tipi Standartları olarak 3 grupta değerlendirilirler; A- Genel Güvenlik Standartları B- Risk Grupları Standartları C- Ürünler için Standartlar
OCCONS, CE çalışmaları sırasında ürünün içinde olduğu grubu belirleyerek gerekli testleri uygulanmasını yürütür. CE uygunluğu yapılacak olan bu testlere göre belirlenir. CE ve KALİTE SİSTEMİYukarıda belirtildiği gibi CE bir kalite standardı olmamakla birlikte bır kalite sistemini ve kalite sistemi içeririndeki bir çok çalışmayı gerektırmektedır. Bu sebeple CE çalışmasına doğrudan geçmeden önce firmanın etkin ve kapsamlı bir kalite sistemi oluşturması ilerideki CE çalışmalarını rahatlatacaktır. OCCONS TKYS geniş kapsamı sebebiyle CE çalışması içerisindeki bir çok antiviteyi kapsamakta; firmanın CE çalışmalarına klasik kalite çalışmalarına göre daha kapsamlı zemin hazırlamaktadır. | | CE Çalşması | CE
Kapsamı | OCCONS TKYS Kapsamı | Klasik ISO9001 Çalışmaları | | a. | Tanım q Tasarımdan sorumlu firmanın adıq Ürün adı, tipi, modeli ve etiket bilgileriq İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı | X | X | X | | b. | Ürün Tanımı q Ürün tanımı (Ürüne ait genel tanımlama, ürünün çalışmasını açıklayan tanımlamalar, yani ürün karekteristikleri) q Türkçe veya orijinal kullanma kılavuzları, ( Kullanıcı el kitabı ve servis el kitabı nüshaları) q Uygulanan AB direktifler ve standartlar listesi (Uygulanan uyumlaştırılmış standartların bir listesi, bu standartların uygulanmadığı veya uygulanamadığı hallerde, teknik düzenlemenin temel gereklerini karşılamak üzere benimsenen çözümlerin teknik dokümanlar listesi, açıklamaları ) | X | X | -X | | c. | Tasarım Teknik Detayı q Tasarım hesapları ve üretime ait çizimler, parçalar, modül ve devrelerin şemaları ile çalışma prosedürüne ait bilgiler.(Ürünün çalışma prensipleri ve bunlara ait resim, devre şemaları ve bunların açıklamaları, ürünün parça listesi ve parçalara ait varsa belgeleri) | X | X | | | d. | Tehlike analizi (Risk Analizi), Risk seviyesi q Tehlike analizi (Risk Analizi), Risk seviyesi q Tehlikeleri azaltmak veya yok etmek için alınacak tedbirlerin tanımlanması
| X | X | | | e. | Kaynaklı imalat varsa WPS ve WPAR lar | X | ? | ? | | f. | Personel sertifikaları (NDT personeli, kaynak personeli vb.) | X | | | | g. | Ürüne uygulanan kalite kontrol planları | X | X | -X | | h. | Kalite Yönetim Sistemi q (Ürünle ilgili yönetmelikler öngördüğü taktirde ISO 9000 Kalite Yönetim Sistem belgeleri) | X | X | -X | | i. | AT Tip İnceleme Belgesi | X | | | | j. | Tasarım ve Hammadde q Ürünün tasarımı veya üretimdeki muadil malzeme ve hammadde değişiklikleri ve bu değişiklikler sonrası ürün güvenliği testleri ile ilgili sonuçlar.
(Yani, ürünün ilgili olduğu yönetmeliklerde yer alan temel özellikleri sağladığını doğrulayan standartlar ve bu standartlara göre yapılan test raporları, sertifikalar) | X | -X | ? | | k. | Uygunluk Beyanı q AB düzenlemeleri uyarınca hazırlanacak Uygunluk Beyanı. (Üretici firmayı yasal olarak temsil etmeye yetkili bir kişi tarafından imzalanmış uygunluk beyanı) | X | | |
X - Kalite çalışması kapsamındadır.
-X - Kısmen kalite çalışması kapsamındadır.
? - Firma faaliyet kapsamına bağlı olarak kalite çalışmaları kapsamına alınmış olabilir. CE Markalama konusunda önemli NOTLAR CE MARKALAŞMA KONUSUNDA KARŞILAŞILAN EN ÖNEMLİ PROBLEM Sırf maliyeti düşürmek için ürünü gerekli testlere sokmayan firmaların aldıkları CE işareti ihracat aşamasında büyük problem olmaktadır. Zira siz ürünü ihraç ederken ürünün CE raporlarını da müşterinize göndermek durumundasınız. Bu raporda da ürünün girdiği testler görülmektedir. Eğer ürün gerekli testlere sokulmamışsa müşteriniz ürünü geri çevirir. Ülkemizde bu sorunla karşılaşan bir çok firma bulunmaktadır. Bu durum firmalara sonradan ek bir külfet ve maliyet getirmektedir. Ve işin başında maliyetleri azda olsa düşürmeye çalışan firmalar daha sonra bunun misli katını ödemek zorunda kalıyorlar. ÜRÜN SORUMLULUĞU KİMDEDİR?
Ürün kullanımında oluşacak herhangi bir kaza v.b. olayında, AB ülkelerinden biri ürünün gereklere uymadığını iddia ederse, üretici CE işaretini iliştirebilmek için gerekli tüm önlemleri aldığını ve ürün için yanlış kullanım olduğunu ispatlamak durumundadır.
Üretici bu nedenle, ürün sorumluluğunun sadece kendisinde olduğunu göz önüne alarak, ürünle ilgili tüm bilgilerin bulunduğu "Teknik Dosyayı" eksiksiz ve yanlışsız hazırlamak ve üretildiği tarihten itibaren 10 yıl süre ile saklamakla yükümlüdür.NİHAİ ÜRÜN ÜRETİCİLERİ YAN SANAYİDEN ALDIKLARI PARÇALAR İÇİN NE YAPMAK ZORUNDADIRLAR?Ürün sorumluluğunun son üreticide olduğu bilinci ile, nihai ürün üreticileri; ürünlerine CE işareti iliştirebilmelerini teminen -yan sanayi ürünlerinin ilgili ürün direktifi gereklerini yerine getirdiğinin kanıtı olarak- yan sanayiciden “uygunluk beyanı” istemelidir. Bu beyan ile nihai üretici sorumluluğu gerektiğinde yan sanayiciye rücu edebilecektir. Nihai tüketici ürününe ilişkin olarak hazırladığı teknik dosyaya yan sanayi ürünlerine ilişkin beyanları koyarak, nihai ürününün güvenlik, sağlık ve çevrenin korunması için gerekli şartları sağladığını ispatlamış olacaktır. CE İŞARETİ İÇİN MALİYET UNSURLARI NELERDİR?
CE İşareti çalışmaları, firma dışından yetkililer tarafından yapılıyorsa, testler ve hizmet bedelleri söz konusudur. Kendisi çalışmaları yürütüyorsa, harcayacağı işgücü, olası yeni tasarımın getireceği maliyetler düşünülebilir. Maliyetlerde, ürünün kompleks olma özelliği, risk derecesi ve hali hazırda istenen koşullara ne derece uyduğu belirleyicidir. Eğer ürün için EN 29000 Standardı varsa, birçok testin yapılmasına gerek kalmaz. Standart uygulaması olan firmaların, CE İşareti için istenen koşulları çok kısa sürede tamamlaması mümkündür.
Riskli ürünlerde Onaylanmış Kuruluş' tan Uygunluk Beyanı onayı almak isteyen üreticiler, Onaylanmış Kuruluşlara da hizmet bedeli ödemek zorundadır. |
